國內首個單針接種的新冠疫苗來了!安全性、有效性如何?白巖松專訪陳薇院士

2021-03-01 來源:健康南山


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25日,陳薇團隊研發的我國首個腺病毒載體新冠疫苗獲批附條件上市,這也是全球第一個進入臨牀的新冠疫苗。研究員介紹,該疫苗是目前國家批准上市的新冠疫苗中,唯一可採用單針接種程序的疫苗。單針接種14天后即可獲得良好保護效果,且可在2℃—8℃的條件下運輸保存。

疫苗的安全性怎麼樣?公眾又該如何選擇?26日,白巖松專訪中國工程院院士陳薇,就疫苗研發過程、保護效力等問題,進行分析和解答。

疫苗年產能達多少?

陳薇:我們做的基因工程疫苗最大的特點就是能夠快速規模化生產。從數據來看,年產能今年達到5個億是沒有問題的。這裏有一個前提,因為是打一針,5億劑相當於是5億人的接種,不是2.5億人的接種

疫苗有效率有多大?

陳薇:疫苗的最大作用就是防止重症,所以一個疫苗能夠減少重症的發病率,就是減少死亡率。我們在巴基斯坦重症保護率能達到全部保護,在全球所有人裏面,重症保護率能達到90%以上,這是一個可喜的數據。

2020年3月16日,重組新冠疫苗(腺病毒載體)在武漢啓動Ⅰ期臨牀試驗,是全球首個進入臨牀研究階段的新冠候選疫苗;同年4月12日,該疫苗率先進入Ⅱ期臨牀試驗。2020年9月22日,該疫苗在巴基斯坦、俄羅斯等五個國家的78家臨牀研究中心開展了全球多中心Ⅲ期臨牀研究,共完成了近5萬名受試者的接種。

疫苗安全性如何?有無不良反應?

陳薇:到現在為止,接種的人羣包括極端環境下的人羣,沒有發現跟疫苗相關的嚴重不良反應,也沒有發現跟其他疫苗有不一樣的特別特殊的不良反應。

疫苗保護期有多久?

陳薇:到目前為止6個月的數據是有的,6個月中你可以不用接種。如果6個月以後疫情還沒有結束,我們也做了6個月以後的加強針,再打一針,免疫反應可以有10倍、20倍的增高。根據數據,我們推測新冠也會在兩針之後,達到兩年的免疫持久性。

對接種年齡有何要求?

現有附條件上市的疫苗都有年齡限制,18歲之下、60歲之上人羣不能接種。陳薇團隊所研發的疫苗是否有可能更快地普及整個人羣?

陳薇:在二期臨牀試驗(2020年4月)時,我們就放開了年齡上限。因為55歲或60歲以上年長者恰好是重症發生率比較高的一個羣體,當時最年長的志願者是84歲的熊先生,因為是隨機雙盲,後來揭盲時發現他的抗體是陽性,這帶給大家很大的信心。

此外,6到18歲的臨牀已經做完了,安全性數據我們是有的,藥監局還在審核。

2℃—8℃的運輸條件是如何考慮的?

陳薇:國外有些疫苗需-70℃保存,這在基礎設施不全的地方很難普及。但2℃—8℃仍需冷鏈,未來希望通過學科交叉做到非冷鏈。我做疫苗有個理想,叫“雙非”,非注射、非冷鏈。目前,我們已經在全世界做完臨牀試驗了,這些數據馬上也會公佈。

全球多地出現新冠病毒變異毒株,是否影響疫苗效力?

陳薇:疫苗上市後我們會對安全性做長期跟蹤,也會跟蹤疫苗對新出現變異株的有效率。我們在分析變異株的數據,用實驗驗證它們對現有疫苗的交叉反應作用。也早已啓動針對變異株的疫苗研發,這個疫苗不一定用得上,但寧願備而不用,不能用而不備。

針對目前國內已研發出的兩種新冠疫苗,應如何選擇?

陳薇:到目前為止兩大類疫苗,一類是滅活疫苗,一類是腺病毒載體疫苗。每個疫苗的安全性、有效性都是有一定數據支撐的。如果你想打的次數少一點,想更快產生免疫反應,14天就有60%多的保護率,或者你打一針就要出國或執行任務,腺病毒載體新冠疫苗是首選。

中國的疫苗研發在世界上處於什麼水平?

陳薇:第一方陣,毋庸置疑,這是沒有幾個國家能做到的。我們既不夜郎自大,也絕不妄自菲薄。學習別人更多的長處,做更好、更安全的疫苗,但在這個過程中,我們一定要有科技自信。

來源:央視新聞

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